EE.UU. aprobó el Remdesivir para tratar el Covid

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Le concedieron la aprobación final para casos de enfermos de Covid-19 hospitalizados. Se administra por vía intravenosa.

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) concedió la aprobación definitiva como primer tratamiento contra el nuevo coronavirus al antiviral de Gilead Remdesivir, hasta la fecha el único con autorización del regulador para tratar la enfermedad.

En mayo, el antiviral de Gilead Sciences recibió la autorización de emergencia, una fórmula para permitir el uso durante la pandemia del tratamiento aún en su etapa experimental, y ahora la FDA le concedió la aprobación final para casos de enfermos de Covid-19 hospitalizados.

El Remdesivir permitió períodos de recuperación más cortos en algunos casos graves de Covid-19, aunque la Organización Mundial de la Salud (OMS) consideró recientemente, tras analizar datos provisionales, que el antiviral, así como otros que se han administrado a pacientes de covid-19, tiene un impacto casi inapreciable en la reducción de la mortalidad.

El principal epidemiólogo estadounidense, el doctor Anthony Fauci, ha defendido en uso del Remdesivir, que está siendo administrado a pacientes en Estados Unidos y con el que fue tratado el presidente Donald Trump durante su convalecencia a comienzos de mes.

Con la autorización recibida este jueves, el Remdesivir se convierte en el único tratamiento autorizado en EE.UU. para la Covid-19, que infectó a más de 41 millones de personas en todo el mundo, aunque hay otros que ya tienen autorización de emergencia como el uso de plasma.

La fachada exterior de “Gilead Sciences”, en California. Foto EFE.
“Es increíble que en menos de un año desde los primeros informes de infectados por la enfermedad conocida como Covid-19 en los Estados Unidos tengamos un tratamiento que está disponible para todos los pacientes que lo necesiten”, indicó en un comunicado el consejero delegado de Gilead, Daniel O’Day.

Otros tratamientos recibieron autorizaciones de utilización de urgencia, que son temporales y otorgadas en base a datos menos completos que una autorización plena, y pueden ser revocadas al final del estado de urgencia sanitario, informó la agencia AFP.

Podrá darse a los adultos y a los niños de más de 12 años que pesen al menos 40 kilos, en caso de que requieran hospitalización, y sólo podrá administrarse por inyección, en un centro médico o entorno equivalente.

El remdesivir fue uno de los primeros medicamentos que mostraron relativa eficacia en los ensayos para acortar en varios días el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados, aunque no está probado que reduzca la mortalidad.

La farmacéutica espera fabricar este año más de dos millones de dosis del tratamiento y multiplicar esa capacidad de producción durante el año 2021. Para ello, la empresa que se especializa en tratamientos contra el cáncer o el VIH, cuenta con una red de proveedores y fabricantes por todo el mundo. (Imagen: El Remdesivir consiguió en Estados Unidos la aprobación como tratamiento contra el SARS-CoV-2. Foto EFE).

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